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鲁商集团所属省药科院新药评价中心顺利通过国家药监局GLP认证

返回列表发布时间:2024/11/23 11:47:11


近日,鲁商集团所属省药科院新药评价中心收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的新版药物GLP认证证书,认证项目涵盖了9项试验项目,标志着省药科院在药物非临床研究质量管理方面达到了国际公认的标准和规范。



在为期5天的认证现场检查中,检查专家对中心的设施环境、设备配置、人员资质能力、计算机化系统、档案管理、质量保证体系及SOP文件体系等所有环节进行了全面细致的核查,中心的质量管理体系得到了检查组专家的一致认可。此次GLP认证通过,将加速中心GLP实验室的国际化进程,对提高山东省创新药物自主研发能力、承担国家重大项目的能力,以及增强社会服务能力具有重要意义和推动作用。

在下一步工作中,省药科院新药中心全员将继续秉持精益求精的工匠精神,严格遵循GLP规范要求,致力于为国内外合作伙伴提供更加专业、优质、高效的非临床研究服务,为新药研发提供技术支撑,推动卫生健康事业高质量发展。


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