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【学思想、强党性、重实践、建新功】省药科院刘小雨:新药研发的安全把关人

返回列表发布时间:2023/5/11 13:10:05

主题教育开展以来,鲁商集团党员干部职工围绕“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求,坚持学思用贯通、知信行统一,把习近平新时代中国特色社会主义思想转化为坚定理想、锤炼党性和指导实践、推动工作的强大力量。各个单位涌现出一批在全面打造综合竞争力强的现代商业服务领军企业新征程中奋勇争先的一线工作者先进典型,他们是持续学习的攀登者,是知行合一的实干家,是想到尽美的有心人,更是做到极致的行动派。

刘小雨,2014年毕业于中国药科大学药学院药物分析专业,获理学硕士学位。从事创新药物药代/毒代动力学研究、非临床安全性评价研究,全面了解创新药物新药研发申报各环节以及注册申报资料的撰写,具有10余年创新药物分析方法开发一线经验,涉及专业领域包括小分子化药、中药复方、大分子生物药等。

作为一名共产党员,她时刻牢记党的宗旨,时刻保持吃苦在前、享乐在后,时刻保持谦虚谨慎、敢于奋斗,在一线中扎实工作,克己奉公,直面困难,敢于挑战。



刘小雨担任山东省药学科学院(新药评价中心)分析测试部验证专题负责人/技术主管,从事分析方法开发、验证工作,并负责部门整体项目进度管理、分析试验流程优化、技术难题处理、SOP审核等技术管理工作。作为专题负责人,共负责完成54个专题的创新药物生物分析方法学验证和毒代研究,涉及种属有大鼠、小鼠、犬、猴;负责23个专题中药复方制剂分析方法学验证和制剂分析检测工作;负责成药性评价的药代动力学研究60余项、特殊制剂脂质体/微球的药代动力学研究3项。

在较好地完成现有工作的同时,刘小雨坚持守正创新的思想,积极搭建完善新药研发中相关药代研究平台等。包括以肝微粒体、血浆、肝细胞为代谢基质的体外药代平台,并与体内药代评价体系共同组成药代研究平台,具备成药性评价和创新药物药代申报研究能力。同时搭建生物药物的分析体系和检测平台,如qPCR等,为生物药物的非临床安全性评价提供支持。

工作期间,她发表中文核心期刊论文4篇,申报发明专利4项,其中2项已进入实审阶段,《抗肿瘤及心血管创新药临床前评价平台的建立与应用》获全国商业联合会一等奖,《液质联用在安中药复方制剂安全性评价中的应用》申报山东省分析测试协会科学技术奖。

刘小雨表示,将继续发挥党员的模范带头作用,坚守岗位,戒骄戒躁,不断学习创新,为新药研发贡献力量。

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